往復(fù)筒法溶出度儀

往復(fù)筒法溶出儀

 

一，簡(jiǎn)述

往復(fù)筒法溶出儀（Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus）是一種常用于藥物溶出度測(cè)試的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。它由一個(gè)往復(fù)式的圓柱筒和溫度控制系統(tǒng)組成，可以模擬人體胃腸道環(huán)境下藥物的溶出過(guò)程。在測(cè)試中，藥片或膠囊被放置在筒內(nèi)，并加入適量的溶液，在特定溫度下進(jìn)行攪拌，記錄藥物溶出量隨時(shí)間的變化曲線(xiàn)。

 

 

二，用途范圍

 

這個(gè)設(shè)備廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域，可以評(píng)估藥品的溶出速率和釋放行為，進(jìn)而指導(dǎo)臨床使用策略和生產(chǎn)工藝改進(jìn)。

 

三，產(chǎn)品特點(diǎn)：

1可設(shè)定往復(fù)速率（4 DPM~60 DPM)，往復(fù)行程（2cm~10cm），浸入時(shí)間、瀝干時(shí)間等；

2根據(jù)方法設(shè)定的時(shí)間間隔，自動(dòng)將往復(fù)筒轉(zhuǎn)移到下一排溶出杯中；

3自動(dòng)溶出杯蓋，溶出杯蓋能夠自動(dòng)開(kāi)啟和關(guān)閉，有效減少溶出介質(zhì)的蒸發(fā)損失；

4 往復(fù)筒晾放架，將使用完的往復(fù)筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干，方便下次實(shí)驗(yàn)取用；

5自動(dòng)定位取樣針，根據(jù)方法設(shè)定的溶出介質(zhì)體積，取樣針自動(dòng)定位至杯底與液面的中點(diǎn)；

6人機(jī)交互界面，10寸觸控屏，預(yù)裝銳拓溶出操作系統(tǒng)，符合數(shù)據(jù)完整性要求；

7一體式水浴槽，一體成型圓角設(shè)計(jì)，無(wú)清潔死角，水浴可以被C底排干；

8可以選配自動(dòng)取樣工作站，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)取樣和補(bǔ)液的功能。而即使在沒(méi)有配備；

9自動(dòng)取樣工作站的情況下，用戶(hù)仍可以通過(guò)溶出儀主機(jī)上的取樣孔進(jìn)行手動(dòng)取樣；

10往復(fù)筒部件采用共軸分體式設(shè)計(jì)，可快速將往復(fù)筒部件更換為其他往復(fù)支架部件；

11取樣針自動(dòng)升降、自動(dòng)定位取樣高度；

 

四，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

合往復(fù)筒法溶出度儀、USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性規(guī)范要求。往復(fù)筒法溶出儀擁有穩(wěn)定的性能，中國(guó)藥典、美國(guó)藥典和歐洲藥典對(duì)往復(fù)筒法溶出測(cè)試的要求。

五，技術(shù)優(yōu)點(diǎn)
1自動(dòng)程序化運(yùn)行：
可以自動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)樣品到另一排介質(zhì)，具有獨(dú)立的密封蓋可自動(dòng)開(kāi)合，在無(wú)人值守的情況下可長(zhǎng)2時(shí)間運(yùn)行。
運(yùn)行靈活編程
可自由設(shè)置程序，可對(duì)浸潤(rùn)時(shí)間、行程長(zhǎng)度、攪拌速度、往復(fù)時(shí)間、排液時(shí)間、取樣頻率、在溶出杯排間的移動(dòng)等進(jìn)行直接控制。可進(jìn)行單排或雙排試驗(yàn)。開(kāi)放性的程序更有利于藥品的研發(fā)。
3雙排樣品位
具有雙排樣品位，可同時(shí)進(jìn)行14杯樣品檢測(cè)，利于原研檢品與檢品的對(duì)比測(cè)試。
4取樣點(diǎn)靈活
具備升降區(qū)間，可全高度定位取樣針位置。

5性能指標(biāo)：
水浴溫度：室溫～45℃
溫度分辨率：0.1℃
控溫誤差：≤±0.2℃

往復(fù)行程：CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往復(fù)頻率：1～50次/分鐘 誤差：±5%
樣品位：300ml規(guī)格溶出杯7杯8排（單排）或14杯4排（雙排），單、雙排可調(diào)

環(huán)境溫度：5～40℃
相對(duì)濕度：≤80%
工作噪音：≤60dB
運(yùn)行時(shí)間：可調(diào)
浸沒(méi)時(shí)間：可調(diào)
瀝水時(shí)間：可調(diào)
加熱器：1500W
電源功率：220V，50Hz，10A